可控凍融系統

主要應用于生物制藥領域液態生物制品的下游工藝，是對液態生物制品低溫存儲前預凍和投料制劑前復融的前處理過程。
適用于從事抗體原料藥、疫苗原料藥以及重組蛋白、血制品、生長激素等液態生物制品的生物制藥公司及承接CDMO業務的藥企。

可控凍融系統

體驗全面升級

速凍速融 提升生物制品生產效率

①速凍/速融時間60h+→6h- * 

相校于傳統凍融方式，冷凍和復融效率提升9倍+，提高生物制品生產效率。且昂貴成分活性損耗率顯著降低，助力單批次產值提升10%+ 

②快速復融，提升時間效率，保護制品活性 

du有混勻功能支持選配，在復融過程中可啟動混勻，對比靜態復融時間效率提升 30%+，且有助于蛋白濃度均勻和產品質量穩定 

③快速冷凍，提升時間效率，提升貨架期 

輕量化設計，接觸式導溫，溫度傳導更快，可對樣品批量冷凍，提升生產效率，并保障品質，有效提升貨架期

溫度可控 保障生物制品凍融工藝一致

①凍融溫度可控，程序按需設定

通過程序精準控制溫度變化，可根據制品特性設定凍融工藝曲線，滿足多樣性制品的 凍融需求

②凍融工藝一致，制品品質穩定

鎖定工藝曲線，不同批次使用同一凍融工藝，可實現凍融過程復現，保障工藝一致性

③工藝線性放大，研發、生產無縫銜接

標準制品厚度，精準冷量設計，可通過研發型可控凍融 系統進行工藝研究，并放大到生產型可控凍融 系統，實現凍融工藝線性放大，生產從小規模放大至商業化規模

過程可溯 提升凍融工藝研究效率

①全程可追溯，符合GMP要求

凍融全過程信息可追溯，溫度曲線實時記錄，支持FDA 21 CFR part11 審計追蹤要 求，符合GMP要求，具有完整的GAMP5驗證體系，安全合規

②可提供凍融工藝技術服務，提升工藝研究效率

從研發到生產，全過程可追溯，依托強大的數據分析軟件，探索優良的凍融工藝， 縮短工藝研究時間、降低研究成本，實現降本增效

③人機交互友好，操作便捷

15寸大屏拓展視野信息盡覽，靈敏觸控，操作查閱更舒適；內置打印機，批量記錄/ 報告打印更方便；人性化門把手設計，輕松開關不費力

差異化設計

速凍速融

輕量化設計+接觸式導溫，溫度傳導更快，提升冷凍和復 融的時間效率；復融過程可啟動混勻功能，時間效率進一 步提速30%+

過程可追溯

凍融全過程信息可追溯，溫度曲線實時記錄，支持FDA  21 CFR part11 審計追蹤要求，具有完整的GAMP5驗證體系

溫度可控

根據制品特性設定凍融工藝曲線，精準控制溫度變化，滿 足多樣性制品的凍融需求

工藝可放大

標準制品厚度，精準冷量設計，凍融工藝可實現從研發型 到生產型的線性放大

品質保障

du有的混勻功能，復融過程中可啟動混勻有助于蛋白濃度 均勻和產品質量穩定

過程護航

臨時斷電可記錄 恢復程序繼續運行

穩定可靠

制冷單元自主研發，具備模塊化優勢，設備運行穩定可靠，凍 融過程更安全，且便于保養和維護

雙重安全保障

可定制兩套獨立的控溫系統，雙系統交替運行 設備運行更穩定、更可靠

可控凍融系統-產品參數